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喜報 | 九典宏陽原料藥恩格列凈獲批上市!
- 發布時間:2024-06-18 14:01
喜報 | 九典宏陽原料藥恩格列凈獲批上市!
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近日,九典宏陽原料藥恩格列凈(Y20220001228)正式獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心上市批件,登記狀態成功轉“A”。該產品主要用于改善2型糖尿病患者的血糖控制,既可以單獨治療,也可以與其他藥物聯合使用,以有效控制患者的血糖水平。
恩格列凈是一種高選擇性的鈉葡萄糖協同轉運蛋白-2(SGLT2)抑制劑,擁有獨特的不依賴胰島素的降糖機制,即通過減少腎臟的葡萄糖重吸收,降低腎糖閾,促進葡萄糖從尿液中直接排出,從而降低血糖水平,使得這一類藥物成為突破常規的糖尿病治療藥物。除具有明確的降糖效果外,恩格列凈還能帶來減輕體重、降低血壓、降低尿酸的額外獲益。藥融云數據顯示,2023年恩格列凈制劑在國內銷售額為8.48億元,在國內具有廣闊的市場空間。
2型糖尿病是一種慢性疾病,影響全球超過5.4億人,在中國,成年人有超過1.14億糖尿病患者,占全世界糖尿病患者四分之一,在全球范圍內居首位。據悉,心衰合并糖尿病的患者比例為20%~40%,2021年以SGLT2抑制劑為基礎的“新四聯”療法的確立,讓這部分患者的糖尿病風險大幅降低,故而2022年恩格列凈的全球營收得到顯著放量。目前,全球慢性腎臟病(CKD)患者約有7億,其中2型糖尿病所致的CKD患者約1.3億人,我國2型糖尿病患者中合并慢性腎病的比例可高達64%,這一適應癥也有望成為恩格列凈未來的增長動能。
恩格列凈的順利獲批上市將進一步增強九典宏陽的核心競爭力,鞏固其市場地位,為公司開拓更廣闊的市場空間提供有力支持。九典宏陽將繼續深化研發產業鏈的戰略布局,推動原輔料產業的高質量發展,并在糖尿病領域持續深耕,為未來的市場推廣奠定堅實基礎。
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九典宏陽原料藥酒石酸托特羅定獲批上市
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